Medicament romanesc care va fi comercializat si in SUA

Citostaticul romanesc Epirubicin a primit aprobarea Agentiei de Control si Certificare a Medicamentelor (FDA) pentru comercializarea lui pe piata din SUA.
Clorhidratul de Epirubicin (Epirubicin Hydrochloride, engl.) sub forma injectabila este echivalentul generic al produsului Pfizer Ellence® si va fi disponibil sub forma de fiole cu concentratia de 10 mg/5 ml, 50 mg/25 mL si 200 mg/ 100 mL. Medicamentul este indicat in tratamentul adjuvant al pacientilor cu noduli tumorali axilari, dupa interventia de extirpare in cazul cancerului de san.

Vanzarile anuale inregistrate pentru Clorhidratul de Epirubicin injectabil au fost de 17,5 milioane dolari, pentru cele 12 luni premergatoare lunii iunie 2008, conform datelor furnizate de IMS Health.

Clorhidratul de Epirubicin este dezvoltat si produs in cadrul unitatii Actavis din Romania.
Este al doilea produs oncologic injectabil romanesc pe piata din SUA, dupa Clorhidratul de Irinotecan, care a obtinut aprobare de comercializare pe piata americana in luna februarie 2008.
 

Posteaza comentariu

Greu de citit? Regenerare cod