Un nou tratament pentru rinita alergica

GlaxoSmithKline a anuntat la inceputul acestui an autorizarea de catre Comisia Europeana pentru punerea pe piata a spray-ului nazal Avamys in toate cele 27 de tari membre ale Uniunii Europene. Avamys (fluticazona furoat), administrat o data pe zi, este indicat in tratamentul simptomelor rinitei alergice la adulti, adolescenti (cu varste incepand de la 12 ani) si copii (intre 6 si 11 ani).

Aceasta aprobare la nivel european a fost obtinuta ca urmare a Opiniei Pozitive acordata de Agentia Europeana a Medicamentelor in octombrie 2007. Printre informatiile prezentate autoritatilor europene s-au numarat rezultatele a cinci studii clinice de faza III, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, efectuate pe 1829 de pacienti cu varste incepand de la 12 ani, afectati de rinita alergica sezoniera si perena.

Simptomele cauzate de rinita alergica pot avea un impact semnificativ asupra calitatii vietii unui pacient, ceea ce presupune afectarea activitatilor cotidiene si probleme cu somnul. In cadrul unui studiu, pacientii adulti si adolescenti afectati de rinita alergica sezoniera si tratati cu Avamys au raportat ameliorari semnificative din punct de vedere statistic si clinic ale scorului general al calitatii vietii (QoL - "Quality of Life"), in comparatie cu placebo. In masurarea QoL au fost luate in considerare: impactul tratamentului rinitei asupra activitatilor, somnului, al simptomelor non-nazale si non-oculare, al problemelor practice, al simptomelor nazale, oculare si al aspectelor emotionale.

Printre reactiile adverse obisnuite s-au numarat durerile de cap, sangerarile si disconfortul nazal, observate cam in aceeasi proportie in care au fost raportate in cazul altor steroizi intranazali.

Doza initiala recomandata este de 110 micrograme (doua pulverizari in fiecare nara), o data pe zi, la pacientii cu varste incepand de la 12 ani. Dupa ce s-a obtinut un control asupra simptomelor, doza poate fi redusa la 55 micrograme (cate o pulverizare in fiecare nara o data pe zi). Doza initiala recomandata este de 55 micrograme (cate o pulverizare in fiecare nara) o data pe zi pentru copiii de la sase la unsprezece ani. Copiilor care nu raspund in mod adecvat la doza de 55 micrograme li se pot administra 110 micrograme, o data pe zi. Dupa obtinerea controlului asupra simptomelor, doza poate fi redusa la 55 micrograme, o data pe zi.