Dr. Stuart J. Connolly, Directorul Diviziei de Cardiologie de la Universitatea McMaster, Ontario, Canada si co-investigator principal al studiului a declarat: "beneficiile clinice observate cu dronedarona in studiul Athena au survenit fara a se insoti de o rata semnificativ mai mare de tulburari tiroidiene sau pulmonare, comparativ cu placebo, raportate in timpul perioadei de studiu."
Studiul s-a desfasurat in peste 550 de centre din 37 de tari si a inrolat un numar total de 4.628 pacienti. Persoanele evaluate au avut fie varsta de 75 de ani sau mai mult (cu sau fara factori de risc cardio-vasculari), fie varsta sub 75 ani cu cel putin un factor de risc cardio-vascular suplimentar. Pacientii au fost randomizati sa primeasca dronedarona 400 mg de 2 ori pe zi sau placebo, cu o perioada medie de urmarire de 21 luni.
Multaq (dronedarona) este un tratament investigational si singurul medicament antiaritmic care a demonstrat o reducere semnificativa a spitalizarii de cauza cardio-vasculara sau a mortalitatii la pacientii cu fibrilatie atriala/flutter atrial. Food and Drug Administration (FDA) din SUA a acordat medicamentului o analiza prioritara, iar dosarul de inregistrare al Multaq este in curs de evaluare si de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA).
Fibrilatia atriala este o aritmie cardiaca frecvent intalnita, in care atriile se contracta intr-o maniera necoordonata si dezorganizata, ceea ce poate cauza palpitatii, dispnee si fatigabilitate. Este principala cauza de spitalizare pentru aritmii in SUA si reprezinta o treime din spitalizarile pentru aritmii in Europa. Fibrilatia atriala este o afectiune complexa care creste riscul de accident vascular cerebral de pana la cinci ori, agraveaza prognosticul pacientilor cu factori de risc cardio-vasculari si dubleaza riscul de mortalitate.
Medicament care reduce riscul de deces la persoanele cu fibrilatie atriala
Potrivit unui studiu publicat in New England Journal of Medicine, medicamentul Multaq, adaugat la terapia standard, reduce semnificativ riscul primei spitalizari de cauza cardio-vasculara sau de deces cu 24% la pacientii cu fibrilatie atriala/ flutter atrial sau cu istoric recent al acestor afectiuni.
De TopSanatate
Posteaza comentariu